Glossar GMP-Richtlinien

GMP-Richtlinien

Unter Good Manufacturing Practices (GMP) werden Richtlinien zur Qualitätssicherung verstanden (auf deutsch „gute Herstellungspraxis“). Diese Richtlinien definieren Mindestanforderungen an die Herstellung, Verarbeitung, Verpackung oder Lagerung von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten.

Die GMP-Richtlinien umfassen folgende Bereiche:

  • Qualitätsmanagementsystem
  • Personal und Qualifikation
  • Räumlichkeiten und Ausrüstung
  • Dokumentation
  • Produktion
  • Qualitätskontrolle
  • Freigabe und Vertrieb
  • Beschwerden und Produktrückrufe
  • Eigeninspektion

Für Abfüllmaschinen in der Pharmaindustrie sind GMP-Richtlinien besonders wichtig, da sie die Qualität und Sicherheit der Arzneimittel gewährleisten.