Inbetriebnahmen

 

Inbetriebnahmen

 

 

Wir bezeichnen unsere Maschinen, insbesondere für den Einsatz in der Pharma-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie, als “GMP-gerecht“.

Mit anderen Worten, als Teil der Systemqualifikation beweisen wir, dass unsere Systeme Ihren

Gruppe Cartoon Leute mit bunten Puzzleteilen in der Hand

Fertigungsprozessanforderungen hinsichtlich Design, Installation, Funktion und Performance entsprechen. Wir unterstützen unsere Kunden in der Installations- und Betriebsqualifikation durch die Bereitstellung entsprechender Validierungsunterlagen und führen eine Leistungsqualifikation (PQ) auf Anfrage durch. Denn die Umsetzung der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice, GMP) – vor allem in der pharmazeutischen Industrie – ist für uns als Lieferant eines unserer Grundprinzipien. Das bedeutet nicht nur die technische Dokumentation unserer Systeme, sondern auch die Bereitstellung von GMP-konformer Qualifizierungsdokumentation auf Kundenwunsch. Wir haben diese Spezifikationen seit mehr als einem Jahrzehnt umgesetzt.

Auf Wunsch liefern wir alle notwendigen Materialzertifikate, Risikoanalysen und GMP-geeignete Dokumentation. Und natürlich liefern wir Ihnen als Teil Ihrer Qualifikation den Nachweis, dass unsere Maschinen einwandfrei funktionieren und die erwarteten Ergebnisse liefern.